近日，新華制藥甲鈷胺片上市許可持有人變更獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

甲鈷胺片為神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物，適應(yīng)癥為周圍神經(jīng)病。本品屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類品種。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲鈷胺片的銷售額約為14.31億元。 

甲鈷胺片是今年以來(lái)新華制藥獲得的第10個(gè)制劑產(chǎn)品批件，也是繼鹽酸美金剛口服液之后，今年取得的第2個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)類藥物批件。近年來(lái)，在華魯集團(tuán)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，新華制藥加快科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，“十四五”期間累計(jì)獲得藥品批件90個(gè)，一致性評(píng)價(jià)批件25個(gè)，國(guó)際注冊(cè)批件73個(gè)，治療老年癡呆重大創(chuàng)新藥物OAB-14、治療痛風(fēng)的LXH-2301、治療肺動(dòng)脈高壓的LXH-1211、治療中重度疼痛創(chuàng)新藥LXH-2103、術(shù)后陣痛恢復(fù)創(chuàng)新藥LXH-2104的研發(fā)正加快推進(jìn)。近兩年來(lái)公司已有45個(gè)新產(chǎn)品上市，轉(zhuǎn)型升級(jí)不斷提速，為加快打造醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、高端制劑三個(gè)世界級(jí)基地和現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)，夯基壘臺(tái)，固本培元。